Clinical Research Manager (CRM)

Som CRM leder du projektteam bestående av bland annat medicinska rådgivare, medical writers, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare. 

Som CRM kan du arbeta från något av våra kontor eller hemifrån och du behöver vara beredd på ett visst resande i tjänsten. Du tillhör verksamhetsområdet Clinical Operations, som består av drygt 30 medarbetare varav 9 arbetar som CRMer. 

Ditt huvudsakliga uppdrag:

• Koordinering av alla aktiviteter som CTC ansvarar för i respektive projekt
• Primär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studien
• Statusuppdateringar till kund och relevanta parter
• Planera och leda projektmöten, internt och externt
• Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering)
• Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer
• Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument
• Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter
• Medverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer

Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma.

Kvalifikationer: 

• MSc inom Life Science-området, eller motsvarande
• Minst 3 års erfarenhet av projektledning av kliniska prövningar
• God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både i tal och i skrift
• Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kunder och underleverantörer
• Vana att använda Microsoft Office
• Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar

Meriterande:

• Erfarenhet av att projektleda kliniska studier i tidig fas
• Erfarenhet av arbete på CRO-företag
• Erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden

Personliga egenskaper: 

Vi söker dig som har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du sätter värde i att leverera med optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god planerings- och anpassningsförmåga. Du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till våra kunder, underleverantörer och kollegor. Några av de viktigaste egenskaperna är att du har en förmåga att se helheten och att engagera, motivera och stötta dina studieteam från start till mål. Du är även en god kommunikatör och problemlösare.

Övrig information:

Tjänstgöringsgrad heltid eller enligt överenskommelse. 6 månaders provanställning tillämpas. Förväntad tillgänglighet huvudsakligen under kontorstid. Som anställd hos oss omfattas du av kollektivavtal, generöst friskvårdsbidrag och andra förmåner så som extra ledighet, flextid och sjukvårdsförsäkring. 

Ansökningstiden pågår till 10 april men tjänsten kan komma att tillsättas tidigare. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Vi undanber oss alla kontakter av annonserings- eller rekryteringsföretag i samband med denna annons. 

Har du frågor kring tjänsten eller CTC, kontakta:

Karin Sunnerberg, Manager CRM, karin.sunnerberg@ctc-ab.se, 076-142 90 41 eller Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations, ann-sofie.svensson@ctc-ab.se, 070-330 34 16

Har du frågor om rekryteringsprocessen, kontakta:

Karin Laurell Åkerblom, Director Human Resources, karin.laurell.akerblom@ctc-ab.se, 070-529 02 50